Previous slide
Next slide
Es un placer darle la bienvenida a la página web de QualitecFarma®, la empresa de referencia con sede en España en servicios farmacéuticos para la industria.
Desde el año 2000, la compañía ha experimentado un gran crecimiento con el objeto de ofrecer a la industria biofarmacéutica un apoyo a nivel mundial para afrontar los desafiantes retos de desarrollo que los mercados globales de medicamentos actualmente demandan.
Desde el principio, el objetivo de nuestra organización ha sido ofrecer una respuesta sólida y robusta a las necesidades de desarrollo de medicamentos de nuestros clientes en todo el mundo. La empresa está presente en todos los países de la UE, LATAM y EE.UU., cubriendo todos los aspectos relacionados con los aspectos clínicos, regulatorios, de farmacovigilancia y comerciales que las empresas requieren para alcanzar el éxito.
Nuestro equipo es el más experimentado y se encuentra cómodo afrontando nuevos retos, ya que éste ha sido nuestro leitmotiv desde el principio, para garantizar los mejores resultados de éxito para nuestros clientes mientras se trabaja en entornos complejos y altamente cualificados.
Creemos en una filosofía “win-win”, ya que nuestra empresa es producto de esta forma de pensar. Sólo el éxito de nuestro cliente significará nuestro propio desarrollo y crecimiento, por lo que trabajamos en proyectos específicos aislados de forma temporal o bien recorremos el camino en paralelo con nuestros clientes.
Juntos podemos identificar las estrategias clave necesarias para el desarrollo con éxito de cada proyecto. No lo dude, y deje que nuestra contribución desate el máximo potencial y éxito de su proyecto.
Su éxito es nuestro éxito.
Óscar E. Mesa del Castillo
QualitecFarma®
QualitecFarma® es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) con sede en Madrid y oficinas en Estados Unidos. Proporcionamos servicios de investigación y apoyo de alta cualificación a la industria biofarmacéutica. Nuestro área de trabajo se centra en los ensayos clínicos, la farmacovigilancia clínica y post marketing, los asuntos regulatorios, el desarrollo estratégico y la búsqueda de oportunidades de negocio para nuestros clientes.
Participamos desde el inicio hasta la última etapa de la investigación científica y clínica y la selección de principios activos y proveedores, presentación, seguimiento y concesión final de la Autorización de Comercialización, según los requerimientos de nuestros clientes.
Nuestro sistema de gestión de la calidad cumple con las últimas GCPs/BPCs internacionales, ya que el resto de nuestros servicios están certificados por la ISO9001/2015, desde Asuntos Regulatorios hasta Farmacovigilancia. La calidad es nuestro principal compromiso con nuestros patrocinadores y clientes.
La empresa cuenta con un personal multidisciplinar especialmente cualificado para dar un sistema de servicio de calidad totalmente funcional a los requerimientos específicos de cada “sponsor”. El equipo de QualitecFarma® está formado por profesionales de larga experiencia, farmacéuticos, médicos, químicos, bioquímicos y abogados que trabajan para optimizar los recursos de las empresas del sector biomédico, con la flexibilidad necesaria para satisfacer las necesidades de nuestros clientes.
Con un profundo conocimiento y una gran experiencia en investigación clínica, nuestra cualificación y experiencia nos permite adaptarnos a las necesidades operativas y estratégicas de nuestros clientes, asegurando el éxito de los proyectos, el apoyo a la investigación y el desarrollo científico.
En esta línea de trabajo, nuestra contribución es también la recompensa más gratificante; participar en el desarrollo de nuevas terapias a través de la investigación clínica.
La calidad es un factor clave para nosotros, ya que es la garantía para aportar soluciones reales en cada proyecto. Como CRO, nuestro compromiso con la Calidad es crítico para realmente ofrecer terapias revolucionarias a las necesidades de los pacientes.
El año 2000 hizo aflorar una antigua pasión por contribuir al desarrollo de alternativas terapéuticas en un mundo altamente necesitado de estas. Proporcionando servicios de apoyo científico en asuntos regulatorios, farmacovigilancia y negocios estratégicos, QualitecFarma® comenzó sus operaciones en la industria del desarrollo de medicamentos.
Durante los últimos 20 años, el crecimiento en diversidad, complejidad y número de proyectos ha consolidado nuestros cimientos como empresa. Este esfuerzo ha sido el principal protagonista de todos los hitos de nuestra historia, en cada reto que hemos enfrentado durante el ciclo de vida del medicamento y en los distintos entornos regulatorios internacionales.
Hoy en día, QualitecFarma® es una CRO líder comprometida con el futuro de la salud de los pacientes a través del desarrollo científico y clínico, contribuyendo al lanzamiento de productos innovadores al mercado y manteniendo siempre los más altos estándares de calidad.
QualitecFarma®, S.L. se creó a finales del año 2000 con el objetivo de prestar servicios de alta cualificación a la industria farmacéutica y biosanitaria para dar soporte a todas sus necesidades en el desarrollo de medicamentos. Las áreas de trabajo de la empresa se centran en la investigación clínica, la farmacovigilancia, los asuntos regulatorios, el desarrollo empresarial estratégico y la búsqueda de oportunidades de negocio para nuestros clientes.
Ser un referente en el sector a través de la gestión bajo un estándar de calidad total y mejora continua.
Cumplir con todos los requisitos que un sólido sistema de gestión de la calidad necesita, en términos de clientes, partes interesadas, legales y otros que se aplican a nuestros servicios.
La Dirección de QualitecFarma difunde esta política a toda la organización; y destina los recursos necesarios para la formación de los empleados, la comprensión y el cumplimiento de esta política.
