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QualitecFarma®
Una CRO líder con soluciones de alta calidad y a medida en el desarrollo de medicamentos.
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Soluciones en Preclínica
Proyectos de Preclínica a medida:
  • Gestión y seguimiento
  • Interpretación de los datos de seguridad no clínicos
  • Calificación de impurezas y excipientes
  • ERAs y PDEs
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Investigación Clínica
Desarrollar la mejor estrategia para obtener resultados positivos en los ensayos clínicos:
  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
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  • Farmacovigilancia clínica
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Farmacovigilancia
  • Farmacovigilancia clínica
  • Farmacovigilancia post-marketing
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Asuntos Regulatorios
Desde las etapas más tempranas hasta la fase de mercado a través de una estrategia regulatoria bien establecida a nivel internacional:
  • Desarrollo completo de expedientes de registro, variaciones y renovaciones
  • Asesoramiento científico y ODDs
  • Informes de experto
  • Materiales de acondicionamiento
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Estrategias de Negocio
Desde el “Business Case” a un primer pedido:
  • Dossier de valor
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  • PNTs e Instrucciones de Trabajo
  • Servicios de licitación
  • SNS y operadores logísticos
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La compañía

CEO QualitecFarma

Mensaje del CEO

Es un placer darle la bienvenida a la página web de QualitecFarma®, la empresa de referencia en España en servicios farmacéuticos para la industria.

Why choose us

Por qué QualitecFarma

Con un profundo conocimiento y una gran experiencia en investigación clínica, nuestra cualificación nos permite adaptarnos a las necesidades operativas y estratégicas de nuestros clientes, asegurando su éxito y el apoyo a la investigación.

Soluciones

Clinical Operations

Operaciones Clínicas

QualitecFarma® pone a disposición de sus clientes un soporte global de alta cualificación, rápido y flexibles dirigido por nuestra Unidad de Operaciones Clínicas con más de 20 años de experiencia.

Garantía de calidad

Gracias a un departamento de calidad perfectamente estructurado, disponemos de un sistema de BPC/GCP altamente cualificado que garantiza la aplicación del más alto estándar de calidad en todos nuestros estudios.
Quality Assurance
Pharmacovigilance

Farmacovigilancia

El mantenimiento de la integridad de los ensayos y la vigilancia posterior a la comercialización son tareas encomendadas a nuestros expertos en farmacovigilancia. Nuestras responsabilidades se extienden también a la prestación de servicios en materia de farmacovigilancia veterinaria.

Asuntos Regulatorios

Ahorro de tiempo y rentabilidad desde las primeras etapas hasta el mercado, a través de una Inteligencia Regulatoria fiable y bien establecida en todo el mundo, con una estrecha colaboración con los expertos de nuestro equipo de investigación clínica.

Regulatory Affairs
Market Access

Estrategias de Negocio

Procesos de toma de decisiones a lo largo de la búsqueda de oportunidades de negocio, desde el desarrollo del expediente y la planificación estratégica de los procedimientos de registro internacional, hasta el lanzamiento del medicamento al mercado.