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QualitecFarma®
Una CRO líder con soluciones de alta calidad y a medida en el desarrollo de medicamentos.
Descubra como podemos ayudarle
Soluciones en Preclínica
Proyectos de Preclínica a medida:
  • Gestión y seguimiento
  • Interpretación de los datos de seguridad no clínicos
  • Calificación de impurezas y excipientes
  • ERAs y PDEs
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Investigación Clínica
Desarrollar la mejor estrategia para obtener resultados positivos en los ensayos clínicos:
  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
  • Fase IV
  • Farmacovigilancia clínica
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Farmacovigilancia
  • Farmacovigilancia clínica
  • Farmacovigilancia post-marketing
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Asuntos Regulatorios
Desde las etapas más tempranas hasta la fase de mercado a través de una estrategia regulatoria bien establecida a nivel internacional:
  • Desarrollo completo de expedientes de registro, variaciones y renovaciones
  • Asesoramiento científico y ODDs
  • Informes de experto
  • Materiales de acondicionamiento
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Estrategias de Negocio
Desde el “Business Case” a un primer pedido:
  • Dossier de valor
  • Precio y reembolso
  • PNTs e Instrucciones de Trabajo
  • Servicios de licitación
  • SNS y operadores logísticos
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La compañía

Mensaje del CEO

Es un placer darle la bienvenida a la página web de QualitecFarma®, la empresa de referencia en España en servicios farmacéuticos para la industria.

Por qué QualitecFarma

Con un profundo conocimiento y una gran experiencia en investigación clínica, nuestra cualificación nos permite adaptarnos a las necesidades operativas y estratégicas de nuestros clientes, asegurando su éxito y el apoyo a la investigación.

Soluciones

Operaciones Clínicas

QualitecFarma® pone a disposición de sus clientes un soporte global de alta cualificación, rápido y flexibles dirigido por nuestra Unidad de Operaciones Clínicas con más de 20 años de experiencia.

Garantía de calidad

Gracias a un departamento de calidad perfectamente estructurado, disponemos de un sistema de BPC/GCP altamente cualificado que garantiza la aplicación del más alto estándar de calidad en todos nuestros estudios.

Farmacovigilancia

El mantenimiento de la integridad de los ensayos y la vigilancia posterior a la comercialización son tareas encomendadas a nuestros expertos en farmacovigilancia. Nuestras responsabilidades se extienden también a la prestación de servicios en materia de farmacovigilancia veterinaria.

Asuntos Regulatorios

Ahorro de tiempo y rentabilidad desde las primeras etapas hasta el mercado, a través de una Inteligencia Regulatoria fiable y bien establecida en todo el mundo, con una estrecha colaboración con los expertos de nuestro equipo de investigación clínica.

Estrategias de Negocio

Procesos de toma de decisiones a lo largo de la búsqueda de oportunidades de negocio, desde el desarrollo del expediente y la planificación estratégica de los procedimientos de registro internacional, hasta el lanzamiento del medicamento al mercado.